Director
D. Antonio Hevia Alonso
(Farmacología, Pediatría y Radiología)
Unidad Promotora
Departamento de Farmacología, Pediatría y Radiología
Impartición
Del 20/11/2010 al 31/12/2011
Modalidad
A distancia
(Plataforma Virtual US)
2.371,00 €
(tasas incluidas) - Posibilidad de pago fraccionado
60,00 ECTS
Prácticas
Sí
Folleto informativo
Preinscripción
Del 15/06/2010 al 23/09/2010
Matrícula
Del 01/10/2010 al 20/10/2010
Objetivos
Dar a conocer al alumnado los Principios Fundamentales de la Bioética e Investigación Clínica.
Situar al alumno en el marco de la Normativa nacional e internacional sobre ética e investigación, especialmente en lo relativo a los ensayos clínicos.
Orientar al alumnado en las Fuentes de la Investigación Biosanitaria y en el Manejo de Medios de Información Científica Electrónica.
Preparar al alumnado para que pueda plantear, diseñar, analizar y presentar estudios de investigación clínica.
Capacitar al alumno para que sea capaz de efectuar la evaluación y seguimiento de un ensayo clínico con el objeto de llevar a cabo la monitorización del mismo.
Orientar al alumno en la preparación de presupuestos y costes en la investigación.
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Competencias
ENSAYOS CLÍNICOS
En este campo del conocimiento el Alumno deberá adquirir las siguientes competencias:
Manejo de la Normativa nacional e internacional relativa a la investigación biosanitaria y los ensayos clínicos.
Diseño y elaboración de un Protocolo de Ensayos Clínicos y Cuaderno de Recogida de Datos
Capacitación para preparar un presupuesto sobre costes de un ensayos clínico y para llevar a cabo la Monitorización del mismo.
Procedimiento de evaluación
Pruebas, Trabajos, Participación en foros y sesiones de debates telemáticas.
Requisitos
Requisitos específicos de admisión a los estudios
- Doctores, Licenciados, Graduados o Diplomados Universitarios en disciplinas relacionadas con las Ciencias de la Salud.
Requisitos académicos para la obtención del Título o Diploma
- Haber participado en los foros y discusiones de trabajo, completar los ejercicios, casos prácticos, diversos trabajos y períodos de evaluación.
- Diseñar un protocolo de ensayos clínicos y un cuaderno de recogida de datos.
- Realizar los casos y ejercicios de Monitorización propuestos.
Módulos / Asignaturas
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 20/11/2010 - 30/11/2010
Horario: en
Contenido
Estudio de los contenidos y Herramientas de la Plataforma WebCT:
Calendario, Foro, Correo, Charlas, Evaluaciones y otros.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 01/12/2010 - 15/12/2010
Horario: en
Contenido
Introducción histórica.
Fuentes de Información Científica.
Escritura científica.
Investigación preclínica.
Genómica. Farmacogenética.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 16/12/2010 - 31/12/2010
Horario: en
Contenido
Fundamentos de los sistemas informáticos.
Herramientas y recursos en Internet.
Estrategias de búsqueda de Información.
Contenidos de Internet relacionados con la investigación clínica.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 01/01/2011 - 28/02/2011
Horario: en
Contenido
Estadística descriptiva.
Cálculo del tamaño muestral.
Análisis de datos e interpretación de resultados.
Conceptos básicos de epidemiología
Diseño de estudios de investigación.
Metaanálisis
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 01/03/2011 - 15/03/2011
Horario: en
Contenido
Principios fundamentales de la Bioética.
Ética en la investigación clínica.
Comités éticos de investigación clínica.
Entorno legal en la investigación clínica.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 16/03/2011 - 31/05/2011
Horario: en
Contenido
Fundamentos de los ensayos clínicos.
Procedimientos en la investigación clínica.
Tipos de Ensayos. Fases.
Aspectos Metodológicos: conceptos y figuras relevantes; producto en fase de investigación clínica; periodos de lavado y preinclusión; aleatorización; justificación y objetivos.
Tratamientos del estudio.
Seguro, hoja de información y consentimiento informado.
Acontecimientos adversos. Retirada del estudio. Confidencialidad.
Ensayos clínicos en situaciones especiales: infancia, disminuidos, embarazos, tercera edad.
Farmacovigilancia en los ensayos clínicos.
Notificación de acontecimientos adversos.
Ensayos Clínicos de la teoría a la práctica.
Puesta en marcha de un ensayo clínico.
Sistemas de control de calidad.
Farmacoeconomía.
Desarrollo de medicamentos.
Ensayos clínicos multicéntricos.
Ensayos clínicos post-autorización.
Terapia génica.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 01/06/2011 - 31/10/2011
Horario: en
Contenido
Diseño, elaboración y evaluación de protocolos de ensayos clínicos.
Registro de Datos. Data Maneger.
Cuadernos de Recogida de Datos formato papel y formato electrónico.
Sesiones de discusión Off Line & On Line.
Modalidad de impartición: A distancia
Fechas de inicio-fin: 01/11/2011 - 31/12/2011
Horario: en
Contenido
Monitorización y análisis estadístico de ensayos clínicos
Estudio económico de un ensayo clínico
Sesiones de discusión Off Line & On Line
Profesorado
Personal Académico
- D. Antonio Hevia Alonso . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- D. Federico Argüelles Martín . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- D. Francisco José López Valpuesta . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- D. Juan Antonio Fernández López . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- D. Juan Ramón Lacalle Remigio . Universidad de Sevilla - Medicina Preventiva y Salud Pública
Profesorado
- Dª. Alicia Marín De Pablo - Pharmamar. Laboratorio Investigación Biomédica
- Dª. Amelia García Luque - Hospital General de la Defensa Gomez Ulla. Madrid
- D. Ángel Barriga Rivera - Trialnet. Entidad de Investigación Biomédica
- D. Antonio Cervera Barajas - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- D. Antonio García . Málaga - Farmacología
- D. Antonio Hevia Alonso . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- Dª. Begoña Pérez Valderrama - Hospital -Universitario Virgen del Rocío
- Dª. Carmen Peceño Capilla - Técnica de Proyectos Fundación Andaluza Fondo de Formación y Empleo
- Dª. Clara Rosso Fernández - Ciudad Sanitaria y Universitaria de Bellvitge
- Dª. Concepción Moreno Rey - Neocodez. Organización de Investigación Biomédica
- D. Eladio Ramos González-Serna . Universidad de Sevilla - Medicina
- D. Fernando Pérez Martínez - Master en Ensayos Clínicos. Colaborador Dpto. Farmacología, Pediatría, Radiol.
- D. Francisco José López Valpuesta . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- Dª. Inmaculada Díaz Sánchez - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- D. José María Galán González-Serna - Orden Hospitalaria de San Juan de Dios
- D. Juan Antonio Fernández López . Universidad de Sevilla - Farmacología, Pediatría y Radiología
- D. Juan Ramón Lacalle Remigio . Universidad de Sevilla - Medicina Preventiva y Salud Pública
- D. Mª Carmen Montero Balosa - SERVICIO ANDALUZ DE SALUD
- D. Manuel Ruiz Borrego - Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla
- Dª. María del Carmen Jódar Casanova - Servicio Andaluz de Salud - Atención Primaria
- Dª. María Dolores González Sobrino - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- D. Miguel Gili Miner . Universidad de Sevilla - Medicina Preventiva y Salud Pública
- D. Natalio Cruz Navarro - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- Dª. Pilar Diego Sainz - Laboratorios Glaxo Welcome Smith-Kline-Beecham
- D. Rafael Hinojosa Pérez - Hospital Universitario Virgen del Rocío
- D. Rainel Sánchez De La Rosa - Laboratorios Pfizer
- D. Víctor Hugo Perera Rodríguez - P.A.S. UNIVERSIDAD SEVILLA. Lcdo. en Ciencias de la Información.